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ERM-DA347孕酮國際標準品旨在用于血清中孕酮測定方法的方法驗證和性能檢查。每個樣本都是1mL人血清的凍干形式,含有內源性孕酮,不含添加劑。安瓿中包含的凍干材料的質量約為0.09g。該材料在氮氣下保存在密封的玻璃安瓿中。材料的水質量分數(shù)低于0.002。 認證信息如下圖:
ERM-DA347孕酮國際標準品用于認證的分析方法:
同位素稀釋氣相色譜質譜法(ID-GC-MS)。
安全信息
該材料已被檢測是否存在乙型肝炎表面抗原HIV I和II以及丙型肝炎病毒,結果為陰性。然而,該產品必須像可能傳播肝炎一樣處理。它僅用于體外分析。
ERM-DA347孕酮國際標準品使用說明書
為了準備使用,必須按照以下程序重新配制材料:
1.讓安瓿達到環(huán)境溫度。
2.輕輕敲擊安瓿,確保凍干材料位于安瓿底部。
3.用鋒利的銼刀在安瓿的收縮處劃線并打開,用一根熾熱的玻璃棒在劃線處劃線約1秒,同時將安瓿保持幾乎水平,以防止玻璃進入安瓿。
4.使用校準的玻璃器皿或同等精度的分配器,在安瓿兩側緩慢加入(1.00+0.01)mL蒸餾水(20-22°C)進行復溶。
5.用惰性塑料薄膜密封安瓿,倒置幾次,輕輕旋轉混合內容物。靜置20分鐘。再次旋轉安瓿,靜置10分鐘??倧腿軙r間約為45分鐘。
6.復溶后,樣品應在8小時內使用,不得儲存重復使用。不打算取出一部分凍干材料進行復溶。
保存:收到產品后,應在-20°C下儲存不超過12個月,直至使用。
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